Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Утв. Росздравнадзором 16.06.2026
Утверждено
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
16.06.2026
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ
| N п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
| 1 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 11.04.2010 | 61-ФЗ | 61-фз | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 | Часть: 1.1, Статья: 55. | Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию | 21.10 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией 47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах 72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие 86 Деятельность в области здравоохранения | Выдача разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | ст. 14.1 КоАП РФ, 19.20 КоАП РФ, ст. 14.4.2 КоАП РФ, ст. 6.33 КоАП РФ, ст. 6.16 КоАП РФ | |||||
| 2 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | 16.05.2020 | 697 | 697 постановление | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035 | Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 8(1); Пункт: 3; Пункт: 5(1); Пункт: 8; Пункт: 2. | Юридические лица | Все виды экономической деятельности | Выдача разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | 14.1, 19.20, 14.4.2 |