Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
Утв. Росздравнадзором 05.03.2026
Утверждено
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
05.03.2026
Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
| N п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
| 1 | Федеральный закон | О биомедицинских клеточных продуктах | 23.06.2016 | 180-ФЗ | Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%F5&sort=-1 | Статья 6 Часть 2;; Статья 28 Части 1, 4, 7, 8, 10, 11; Статья 29 Части 1 — 5, 7, 8, 11; Статья 30 Часть 1; Статья 31; Статья 32 Части 1 — 3, 5 — 11, 13, 14; Статья 33 Части 1, 3, 8; Статья 35 Части 1, 3, 5, 6; Статья 36 Части 2, 3; Статья 37 Части 1, 2; Статья 38 Части 1, 6; Статья 41 Части 2, 3, 4, 5; Статья 46.1 Часть 2. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, 19.4.1 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.7.8, ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 | |||||
| 2 | Федеральный закон | О техническом регулировании | 27.12.2002 | 184-ФЗ | 184-ФЗ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%F2%E5%F5%ED%E8%F7%E5%F1%EA%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8&sort=-1 | Часть: 2, Статья: 38; Статья: 37, Пункт: 1; Часть: 1, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений 26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях 26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях 32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования 46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами 46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.18.13 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях 47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах 47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 34, ст. 36 | ||||||
| 3 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 03.10.2018 | 1184 | 1184 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 | Пункт: 5, Подпункт: а; Пункт: 5, Подпункт: и; Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: з; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: д. | Юридические лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | 14.1, 19.20 КоАП РФ | ||||||
| 4 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов | 23.01.2018 | 49 | Пост 49 — реализация БМКП | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=102000496&a3type=1&a3value=%CF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=49&a8type=1&a1=&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=102458584&a23type=1&a23value=%CA%CB%C5%D2%CE%D7%CD%DB%C9&textpres=&sort=7 | Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 2. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ст. 14.2 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 | |||||
| 5 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов | 14.06.2017 | 706 | Постановление Правительства РФ от 14.06.2017 N 706 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=706&a8type=1&a1=&a0=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB%0D%0A%F3%ED%E8%F7%F2%EE%E6%E5%ED%E8%FF+%F4%E0%EB%FC%F1%E8%F4%E8%F6%E8%F0%EE%E2%E0%ED%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5%0D%0A%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%2C+%ED%E5%E4%EE%E1%F0%EE%EA%E0%F7%E5%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5%0D%0A%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2+%E8+%EA%EE%ED%F2%F0%E0%F4%E0%EA%F2%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5%0D%0A%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%0D%0A&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=85&y=14 | Пункт: 9; Пункт: 6; Пункт: 10. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 | |||||
| 6 | Приказ ФОИВ | Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт | 31.03.2017 | 145н | 11.05.2017 | 46682 | Приказ 145н — перечень сведений — маркировка БМКП | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102433201& | Пункт: 1; Пункт: 3; Пункт: 2. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП, ст. 19.4.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 | |||
| 7 | Приказ ФОИВ | Об утверждении Порядка осуществления владельцами регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов | 02.08.2018 | 5071 | 15.08.2018 | 51900 | 5071 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201808160019 | Пункт: 6; Пункт: 16; Пункт: 9; Пункт: 14; Пункт: 2; Пункт: 15; Пункт: 5; Пункт: 8; Пункт: 18; Пункт: 7; Пункт: 17; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 4; Пункт: 12; Пункт: 19; Пункт: 13. | Юридические лица; Должностные лица | 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 19.7.8 КоАП РФ | ||||
| 8 | Приказ ФОИВ | Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов | 27.03.2018 | 127н | 05.04.2018 | 50663 | Приказ 127н — ВК БМКП | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=102000497&a3type=1&a3value=%CF%F0%E8%EA%E0%E7&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=127%ED&a8type=1&a1=&a0=%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=57&y=15 | Пункт: 9; Пункт: 19; Пункт: 27; Пункт: 8; Пункт: 29. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | статья 19.7.8 КоАП РФ | ||||
| 9 | Приказ ФОИВ | Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов | 02.08.2018 | 5072 | 15.08.2018 | 51896 | 5072 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201808150013 | Пункт: 26; Пункт: 28; Пункт: 21; Пункт: 44; Пункт: 9; Пункт: 10; Пункт: 29; Пункт: 39; Пункт: 15; Пункт: 48; Пункт: 11; Пункт: 12; Пункт: 43; Пункт: 42; Пункт: 14; Пункт: 19; Пункт: 22; Пункт: 18; Пункт: 38; Пункт: 13; Пункт: 24; Пункт: 27; Пункт: 20; Пункт: 17; Пункт: 35; Пункт: 25. | Юридические лица; Должностные лица | 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 19.7.8 КоАП РФ | ||||
| 10 | Приказ ФОИВ | Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуков | 22.09.2017 | 669н | 01.11.2017 | 48763 | 669н БМКП | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201711020013 | Пункты: 5, 7 — 32, 34 — 40, 42 — 49. | Должностные лица; Юридические лица | 21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.2 КоАП РФ; ст. 19.7.8 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ | ||||
| 11 | Приказ ФОИВ | Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | 08.08.2018 | 512н | 30.10.2018 | 52573 | Приказ Минздрава от 08.08.2018 N 512н | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=512%ED&a8type=1&a1=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%ED%E0%E4%EB%E5%E6%E0%F9%E5%E9+%EF%F0%E0%EA%F2%E8%EA%E8+%EF%EE+%F0%E0%E1%EE%F2%E5+%F1+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%EC%E8+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%EC%E8+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%EC%E8&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=87&y=4 | Пункт 29 Подпункт в;; Пункты 4 — 35, 37 — 51, 53, 55, 56, 59 — 65, 67 — 106, 108, 112 — 113, 115 — 124, 126 — 156, 158 — 160, 162 — 163, 165 — 169, 201 — 210, 212 — 216, 218 — 235, 237 — 240, 243, 245, 248 — 257, 259 — 264, 266 — 272, 274 — 283, 285 — 290, 292 — 355, 358, 359, 363 — 365, 367, 370, 374, 375, 382, 384 — 386, 390, 393, 395, 396, 398 — 401, 419 — 424, 426 — 439. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/77704 | |||
| 12 | Приказ ФОИВ | Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов | 28.08.2017 | 564н | 22.12.2017 | 49385 | Приказ Минздрава от 28.08.2017 N 564н | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=564%ED&a8type=1&a1=&a0=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%F2%F0%E0%ED%F1%EF%EE%F0%F2%E8%F0%EE%E2%EA%E8+%E1%E8%EE%EB%EE%E3%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E3%EE+%EC%E0%F2%E5%F0%E8%E0%EB%E0%2C+%EA%EB%E5%F2%EE%EA+%E4%EB%FF+%EF%F0%E8%E3%EE%F2%EE%E2%EB%E5%ED%E8%FF+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EB%E8%ED%E8%E9%2C+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EB%E8%ED%E8%E9%2C+%EF%F0%E5%E4%ED%E0%E7%ED%E0%F7%E5%ED%ED%FB%F5+%E4%EB%FF+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%F1%F2%E2%E0+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%2C+%E8+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=93&y=20 | Пункт: 7; Пункт: 5; Пункт: 4; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 9; Пункт: 8; Пункт: 7. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 | |||
| 13 | Приказ ФОИВ | Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов | 20.10.2017 | 842н | 28.03.2018 | 50555 | Приказ 842н хранение-биобанки БМКП | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=842%ED&sort=-1 | Пункты 3 — 9, 11 — 25. | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805 |