Фармкомпании на контроле: что изменилось в оценочных листах Росздравнадзора
От оборудования до квалификации персонала: что добавилось в опросные листы Росздравнадзора
С 3 января 2026 года вступят в силу обновленные формы оценочных листов для организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью. Приказ Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5705 заменит действующий документ (№ 7974 от 26.08.2022) и будет действовать до 1 сентября 2028 года.
Нововведения затронут:
- организации оптовой торговли лекарственными средствами (лист содержит 63 вопроса вместо прежних 53);
- федеральные аптечные организации (лист сокращен до 33 вопросов вместо 47).
Среди новых контрольных вопросов:
- для оптовых компаний – о плане техобслуживания оборудования для хранения и реализации лекарств, наличии транспорта с температурным режимом, поверке и калибровке техники;
- для федеральных аптек – об образовании сотрудников, работающих с радиофармацевтическими препаратами.
Также в оценочные листы включили вопросы о размещении сведений об организации и работниках в ЕГИСЗ.
Изменения внесены для того, чтобы актуализировать критерии оценки соответствия компаний лицензионным требованиям с учетом обновленных нормативных актов.
Приказ Росздравнадзора от 19.11.2025 N 5705
Читайте ОБЗОР ДОКУМЕНТА
Источник изображения: freepik.com
