Минздрав предложил обновить правила регистрации операций с лекарствами, подлежащими ПКУ

Новый проект приказа заменит действующий порядок по приказу №378н, учтёт расширенный перечень ПКУ и уточнит правила для аптек, медорганизаций и сельских подразделений.

20.03.2026

0 19 2 минут чтения

Минздрав предложил обновить правила регистрации операций с лекарствами, подлежащими ПКУ — freepik.com

На общественное обсуждение вынесен проект приказа Минздрава России, которым планируется утвердить новые правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) (проект ID 166425 на портале regulation.gov.ru).

Публичное обсуждение документа продлится до 14 апреля 2026 года.
Предполагается, что в случае принятия приказ вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.

Документ должен заменить действующий приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Проект подготовлен с учетом актуализированного перечня лекарственных препаратов для ПКУ, утвержденного приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н, в редакции изменений, вступивших в силу с 1 марта 2026 года.

В обновленный перечень, в частности, включены:

габапентин;
баклофен;
дицикловерин в сочетании с парацетамолом;
прастерон, за исключением вагинальных суппозиториев.

Что может измениться

1. Разрешат вести журналы полностью в электронном виде
Проектом предусмотрена возможность ведения журналов регистрации операций в электронной форме без обязательной ежемесячной распечатки. Сейчас такое требование действует.

Записи в электронных журналах предлагается заверять простой электронной подписью. При этом используемые информационные системы должны обеспечивать защиту сведений от:

утраты;
искажения;
несанкционированного доступа.

2. Уточнят сроки внесения записей
Операции по приходу, расходу и сверке остатков нужно будет отражать в день их совершения на основании первичных учетных документов.

По итогам каждого месяца потребуется отдельно фиксировать:

соответствие фактических остатков данным журнала;
либо выявленные расхождения.

3. Конкретизируют круг обязанных лиц
В проекте прямо указано, что правила распространяются в том числе на:

медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность;
их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах.

Также закрепляется обязанность руководителя назначить лиц, ответственных за:

ведение журналов;
хранение журналов и документов, в том числе в подразделениях.

4. Установят единый срок хранения документов
Журналы и документы, связанные с учетом, предлагается хранить 5 лет после окончания календарного года, в котором они были оформлены.
После истечения этого срока документы подлежат уничтожению по акту.

Для бумажных журналов сохранятся требования о:

брошюровке;
нумерации страниц;
хранении в сейфах или металлических шкафах.

5. Детализируют требования к оформлению записей
Если журнал ведется на бумаге, записи можно будет вносить:

шариковой;
перьевой;
гелевой ручкой

с чернилами (пастой) черного или синего цвета.

Как и ранее, все операции должны отражаться раздельно.

6. Скорректируют формы журналов
Форма журнала для аптечных организаций существенно не меняется. Изменения в основном носят технический характер.

Например, графа с подписями будет именоваться «Подписи уполномоченных лиц» вместо «Подпись уполномоченного лица». Это связано с тем, что руководитель организации или ИП сможет уполномочить на ведение и хранение журналов как себя, так и работников.

Медицинские организации с лицензией на фармацевтическую деятельность, работающие в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, должны будут вести журнал по форме, установленной для медицинских организаций.