Пояснительная записка к Законопроекту N 1100211-8
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
Основной национальной целью развития Российской Федерации является сохранение населения, здоровья и благополучия людей (пп. а, п. 1 Указа Президента РФ от 21 июля 2020 г. № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года»). Для реализации указанной цели законопроектом предлагается значительно повысить физическую доступность лекарственных препаратов для населения Российской Федерации.
Настоящим проектом федерального закона предусматривается проведение эксперимента о возможности розничной торговли лекарственными препаратами в населенных пунктах передвижными аптечными пунктами. Законопроектом определяется, что передвижной аптечный пункт — это структурное подразделение аптечной организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения вне стационарного торгового объекта.
Законопроектом ограничивается перечень лекарственных препаратов, реализуемыми передвижными аптечными пунктами. Не допускается реализация лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, радиофармацевтических лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями.
Проведение эксперимента не повлечет закрытие существующих аптечных организаций, поскольку законом прямо ограничивается торговля вне населенных пунктов и в тех населенных пунктах, в которых уже имеются аптеки, а также медицинские организации, имеющиелицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения.
Сроки эксперимента с 1 июня 2026 года до 1 июня 2029 года позволят оценить влияние передвижных аптечных пунктов на доступность лекарственных препаратов и сделать вывод о необходимости (отсутствии необходимости) внесения изменений в законодательство с целью внедрения передвижных аптечных пунктов на постоянной основе.
Законопроект устанавливает, что включение региона в перечень субъектов Российской Федерации, в которых проводится эксперимент, осуществляется по распоряжению Правительства Российской Федерации на основании ходатайства высшего должностного лица субъекта Российской Федерации.
Настоящий законопроект, так же как и Федеральный закон от 20.10.2022 № 405-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предполагает, что создание системы дистанционной торговли будет осуществляться за счет заинтересованных аптечных организаций и не потребует дополнительного финансирования со стороны бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.
Принятие законопроекта позволит повысить физическую доступность лекарственного обеспечения для жителей труднодоступных и малонаселенных муниципальных образований Российской Федерации, в которых отсутствуют традиционные аптеки и фельдшерско-акушерские пункты и оценить перспективность развития такой торговли на всей территории Российской Федерации.