Росаккредитация обновила правила участия лабораторий в проверках квалификации: что изменилось
Новая версия политики Росаккредитации (версия 04.1, декабрь 2025 г.) меняет правила участия лабораторий в проверках квалификации (ПК) и межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ). В материале — ключевые новшества: отмена обязательного уведомления при невозможности ПК, расширение альтернатив ПК, требования к планированию и документированию.
Росаккредитация утвердила новую версию политики участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации (ПК) и межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) — СМ N 03.1‑1.0008, версия 04.1. Документ вступит в силу с 1 января 2026 года, но его можно применять и досрочно.
Политика призвана усовершенствовать подходы к оценке компетентности лабораторий в рамках национальной системы аккредитации (НСА) с учётом требований международных стандартов (ГОСТ ISO/IEC 17011–2018, ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 и др.).
Ключевые новшества
- Отмена обязательного уведомления при невозможности ПК. Если проведение проверки квалификации невозможно, лаборатория больше не обязана уведомлять Росаккредитацию. Вместо этого нужно сохранить документы, подтверждающие данный факт: их оценят при очередной проверке.
- Расширение альтернатив ПК. В качестве замены ПК разрешены:
- МСИ, организованные значительным числом лабораторий (на постоянной или разовой основе);
- МСИ с небольшим числом участников.
- Требования к планированию. План участия в ПК и МСИ должен:
- охватывать минимум один цикл аккредитации;
- пересматриваться ежегодно;
- учитывать риски, периодичность, охват области аккредитации и другие факторы.
- Примеры МСИ, не являющихся ПК. К ним относятся:
- оценка характеристик метода;
- присвоение значений стандартным образцам;
- иные виды сличений, не нацеленные на проверку компетентности лаборатории.
Что остаётся обязательным
- Участие в ПК — там, где это доступно и применимо.
- Фиксация и анализ результатов участия в ПК и МСИ: данные нужно регистрировать, использовать для управления деятельностью и при необходимости — для корректирующих действий.
- Предоставление результатов в Росаккредитацию, включая неудовлетворительные, с описанием предпринятых мер (в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 704).
Как это повлияет на лаборатории
Новые правила дают больше гибкости: лаборатории могут выбирать подходящие МСИ, если ПК недоступна. При этом усиливается ответственность за:
- обоснованный выбор провайдера ПК или организатора МСИ;
- сохранность документации, подтверждающей компетентность провайдера и достоверность результатов;
- разработку и актуализацию плана участия в ПК/МСИ.
Росаккредитация будет учитывать результаты ПК и МСИ при:
- аккредитации и подтверждении компетентности;
- формировании программ выездных оценок;
- рассмотрении жалоб на деятельность аккредитованных лиц.
Важно: неудовлетворительные результаты участия в ПК/МСИ требуют от лаборатории выявления причин и проведения корректирующих мероприятий с последующей проверкой их эффективности.
Документ заменяет версию 03.2 (утверждённую 18.09.2024) и доступен на официальном сайте Росаккредитации.
И. Полянина, юрист.
Источник изображения: freepik.com
