С 1 сентября 2026 года действуют новые правила обязательного тестирования на ВИЧ
Минздрав утвердил новый порядок обязательного медосвидетельствования на ВИЧ взамен приказа № 1129н.
Минздрав России утвердил новый порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Правила введены приказом от 24.03.2026 № 202н. Они действуют с 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2032 года и пришли на смену приказу Минздрава России от 20.10.2020 № 1129н.
Новый документ определяет, кто подлежит обязательному обследованию, где оно проводится, какие этапы включает тестирование, как оформляются результаты и в какие сроки выдается заключение.
Кто должен проходить обязательное освидетельствование
Как и прежде, обязательное обследование предусмотрено, в частности, для:
- доноров крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей— при каждом заборе донорского материала;
- работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций— в рамках обязательных предварительных и периодических медосмотров.
Перечень таких профессий утверждает уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Где и на каких условиях проводится обследование
Освидетельствование проводят государственные и муниципальные медорганизации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность с правом выполнения работ по выявлению ВИЧ-инфекции.
Отдельно закреплено, что процедура проводится с соблюдением требований Федерального закона № 38-ФЗ о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции.
Обязательное условие — информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Его можно оформить:
- на бумаге в двух экземплярах;
- в виде электронного документа.
Также установлено, что обследование осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Что включает освидетельствование
Процедура состоит из двух основных частей:
- лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию;
- предварительного и последующего консультирования по вопросам профилактики ВИЧ.
Это значит, что освидетельствуемому не только проводят анализ, но и разъясняют порядок тестирования, риски заражения, меры профилактики и дальнейшие действия в зависимости от результата.
Как теперь проводится лабораторная диагностика
В правилах подробно описан алгоритм исследования.
Основной метод — одновременное выявление антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена p24 ВИЧ-1 с помощью комбинированных тест-систем ИФА или ИХЛА.
Для подтверждения результата применяют иммунологические подтверждающие тесты (иммунный блот), которые позволяют отдельно определить антитела к белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Диагностика проходит в два этапа
- Скрининг.
Если первичный результат положительный, исследование того же образца проводят еще дважды. Когда не менее двух из трех результатов положительные, образец признают первичноположительным и направляют в референс-лабораторию. - Подтверждение в референс-лаборатории.
Первичноположительный образец повторно исследуют вторым комбинированным набором реагентов другого производителя. Если результат отрицательный, применяют третий набор. При положительном результате во второй или третьей постановке выполняют подтверждающий тест.
Референс-диагностику должна проводить лаборатория, подведомственная органу исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого выполнили скрининговое исследование.
Как трактуются результаты
Результаты могут быть:
- положительными— если обнаружены антитела к белкам ВИЧ по критериям позитивности;
- отрицательными— если антитела к антигенам ВИЧ не выявлены;
- неопределенными— если белковый профиль не соответствует критериям положительного результата.
Если результат положительный, человека направляют к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД либо в иную медицинскую организацию, которую определит субъект РФ.
Консультирование стало обязательной частью процедуры
Правила отдельно регулируют содержание консультирования.
До обследования пациенту должны сообщить:
- как передается ВИЧ;
- как снизить риск заражения;
- где можно получить профилактическую помощь;
- какова дальнейшая тактика тестирования.
После обследования при любом результате должны разъяснить:
- значение полученного результата с учетом риска инфицирования;
- пути передачи ВИЧ;
- способы защиты;
- виды медицинской и иной помощи;
- порядок дальнейшего наблюдения или повторного тестирования.
Если результат неопределенный, дополнительно обсуждают:
- вероятность инфицирования;
- необходимость соблюдения мер предосторожности;
- гарантии получения медицинской помощи;
- соблюдение прав и свобод ВИЧ-инфицированных.
Проводить консультирование могут врачи-специалисты и средний медперсонал, имеющие допуск к медицинской деятельности и дополнительную подготовку по вопросам консультирования пациентов с ВИЧ в объеме не менее 72 часов.
Информацию о проведенном консультировании вносят в медицинскую карту амбулаторного пациента по форме № 025/у.
Право на повторное обследование сохранено
Прошедший освидетельствование вправе сдать анализ повторно — в той же медорганизации или в другой, по своему выбору. Срок, прошедший после предыдущего обследования, значения не имеет.
Конфиденциальность сведений
Правила прямо указывают, что сведения:
- о самом обращении за освидетельствованием;
- о состоянии здоровья;
- о диагнозе
относятся к врачебной тайне.
Как оформляют результаты
По итогам обследования медорганизация выдает официальное заключение о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции.
В документе указывают, в частности:
- сведения о медорганизации;
- данные освидетельствуемого;
- результат исследования на антитела к ВИЧ-1,2 и антиген p24;
- результат подтверждающего теста, если он проводился;
- данные исследований на антиген p24, ДНК или РНК ВИЧ — при их проведении;
- сведения о ранее установленном положительном результате — если диагноз уже был поставлен.
Срок выдачи заключения — не более 10 дней со дня обращения.
Что важно учесть
Новые правила систематизировали порядок обязательного обследования и детально закрепили:
- круг лиц, подлежащих освидетельствованию;
- требования к медорганизациям;
- двухэтапный алгоритм лабораторной диагностики;
- обязательность до- и послетестового консультирования;
- сроки оформления заключения и гарантии конфиденциальности.
Кроме того, медорганизациям следует проверить соответствие локальных процедур новым требованиям, а работодателям — учитывать обновленный порядок при организации обязательных медосмотров для работников из установленных категорий.
Т. Миронова, юрист.
Приказ Минздрава России от 24.03.2026 N 202н
