Эксперимент по маркировке медицинских изделий продлен до 2027 года

Правительство официально продлило эксперимент по маркировке отдельных медицинских изделий ещё на год – до 28 февраля 2027 года. Соответствующие изменения внесены постановлением Правительства РФ от 28.02.2026 № 204. Формально – доработка и расширение перечня. Фактически – признание того, что быстро не получилось.

Что изменилось в первую очередь

Главное и единственное принципиальное решение – перенос срока завершения эксперимента. Вместо 28 февраля 2026 года теперь фигурирует 28 февраля 2027‑го. Эксперимент, запущенный осенью 2024 года, продолжается и переходит в многоэтапный режим.

Если раньше пилот выглядел как единый тест, теперь он официально разбит на три этапа с разным набором продукции и сроками.

Три этапа вместо одного

I этап
1 сентября 2024 года – 31 августа 2026 года
Сюда вошли изделия, по которым маркировку уже тестировали:

• шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки;
• медицинские маски;
• дыхательная и терапевтическая аппаратура;
• инкубаторы для новорождённых;
• имплантаты для пластической хирургии и косметологии.

По этим позициям расширили коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 – бизнесу придётся ещё раз перепроверить номенклатуру.

II этап
2 марта – 31 августа 2026 года
Добавлены:

• глюкометры и тест‑полоски;
• тонометры;
• экспресс‑тесты.

III этап
2 апреля 2026 года – 28 февраля 2027 года
Финальный блок – наборы реагентов in vitro.

Бесплатно, но по расписанию

Коды маркировки, как и раньше, выдаются бесплатно, но строго на период соответствующего этапа эксперимента. После его завершения бесплатная раздача прекращается – это прямо зафиксировано в обновлённом положении.

Кто отвечает за эксперимент

За реализацию отвечают 11 ведомств, в т. ч. Минпромторг, Минздрав, Минцифры, ФСБ, ФНС, ФТС, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и Фонд пенсионного и социального страхования РФ.

Вывод

Эксперимент по маркировке медизделий официально перешёл в режим «долго и поэтапно». продление даёт участникам рынка дополнительное время на отладку процессов маркировки и обмена данными. Поэтапный подход снижает нагрузку: компании могут тестировать систему небольшими блоками, а не внедрять всё сразу. Такая своеобразная репетиция «репетиция» перед возможным введением обязательных требований.

А. Селютин, юрист.

---

Постановление Правительства РФ от 28.02.2026 N 204

Скачать_ДОКУМЕНТ и Приложения в PDF

Скачать_ ДОКУМЕНТ и Приложения в Word