Лекарства останутся в доступе: правительство продлило упрощенную регистрацию
Правительство РФ зафиксировало новые сроки действия документов — чтобы не допустить дефицита жизненно важных препаратов и оборудования
Правительство РФ продлило упрощенный порядок регистрации отдельных лекарств до 1 января 2036 года, а медицинских изделий – до 31 декабря 2028 года (постановление от 26.12.2025 № 2158). Сделано в целях предотвращения дефицита жизненно важных препаратов и оборудования.
Какие документы сохраняют силу
До указанных дат действуют:
- регистрационные удостоверения на лекарства (до 01.01.2036) и медизделия (до 31.12.2028) – менять их не требуется;
- разрешения на временное обращение незарегистрированных в РФ лекарств, одобренных за рубежом (действуют до 01.01.2036, замена – по заявлению юрлица);
- решения о госрегистрации предельных цен на ЖНВЛП (сохраняют силу до 01.01.2036).
Кто отвечает за обновления
Минздрав РФ до 27.12.2027 внесет изменения в приказы о ценах на ЖНВЛП и соответствующие реестровые записи. До 01.01.2028 ведомство обновит госреестр лекарств, добавив сведения о новых сроках действия удостоверений.
Росздравнадзор до 01.01.2028 актуализирует госреестр медизделий, отразив продленные сроки регистрации.
Почему это важно
Решение призвано стабилизировать рынок в условиях внешних ограничений. Упрощенный порядок позволяет:
- сократить сроки вывода препаратов и изделий на рынок;
- избежать перебоев с поставками в аптеки и медучреждения;
- сохранить доступность жизненно важных средств.
Документ вступает в силу со дня официального опубликования.
Л. Константинов, журналист.
Постановление Правительства РФ от 26.12.2025 N 2158
Источник изображения: freepik.com
