Новые правила электронной меддокументации начнут действовать с 1 сентября 2026 года
Минздрав обновил порядок ЭДО в здравоохранении и распространил ряд требований на фарморганизации
Минздрав утвердил новый порядок организации документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов. В целом он сохраняет действующий подход, но вводит ряд уточнений, прежде всего для фармацевтических организаций, которые приняли решение вести меддокументацию в электронном виде.
Для таких организаций предусмотрели правила, аналогичные тем, что уже применяются к медорганизациям с электронным документооборотом. В частности, потребуется регистрация в реестре медицинских и фармацевтических организаций, а сведения о работниках, которые формируют и подписывают электронные документы, должны быть включены в регистр мед- и фармработников ЕГИСЗ.
Еще одно важное изменение касается прав пациентов. По запросу пациента или его представителя фармацевтическая организация должна будет выдавать бумажную копию электронного медицинского документа. Сейчас такая обязанность прямо предусмотрена только для медорганизаций.
Также скорректировали требования к отметке об электронной подписи. Теперь в ней должна использоваться надпись «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ», размещенная в верхней части отметки. Действующий порядок содержит иную формулировку — «ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» — и отдельно указывает на центрирование текста.
Новый порядок устанавливает, в частности, следующие правила:
- электронные меддокументы можно формировать без дублирования на бумаге, если пациент или его законный представитель не заявил о ведении документации на бумажном носителе;
- в состав электронного документооборота входят формирование, подписание, хранение документов, их регистрация в ЕГИСЗ и предоставление доступа уполномоченным лицам и организациям;
- решение о переходе на электронный формат мед- или фарморганизация должна оформить локальным актом. В нем нужно определить перечень документов, используемые информационные системы, порядок доступа, круг подписантов и порядок передачи сведений в ТФОМС и страховые медорганизации;
- электронные документы формируют с использованием медицинской информационной системы организации, государственной информационной системы субъекта РФ, иной специализированной системы или ЕГИСЗ;
- документ подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью мед- или фармработника, который его сформировал, если иное не установлено порядком;
- документы, подлежащие регистрации в федеральном реестре электронных медицинских документов, нужно направить туда в течение одного рабочего дня со дня формирования;
- электронные документы должны храниться не меньше срока хранения соответствующих бумажных документов. При этом необходимо обеспечить резервное копирование, восстановление из резервных копий и протоколирование операций с документами и их метаданными;
- если по закону или договору об оказании платных медуслуг документ нужен на бумаге, медорганизация обязана изготовить бумажную копию электронного документа по запросу пациента или госоргана. В такую копию нельзя вносить рукописные исправления.
Новый приказ будет действовать до 1 сентября 2032 года. Одновременно он заменит действующий приказ Минздрава России от 7 сентября 2020 г. № 947н.
А. Штоль, обозреватель.
Приказ Минздрава России от 25.03.2026 N 209н
