УФАС рассмотрело спор о требованиях к упаковке операционных халатов
Контролеры не потребовали отдельного медико-технического обоснования.
Красноярское УФАС рассмотрело жалобу участника электронного аукциона на условия закупки операционных халатов и не нашло нарушений в действиях заказчика. Спор возник из-за требования к индивидуальной упаковке товара: заказчик указал, что халаты должны поставляться в комбинированном пакете из медицинской бумаги и многослойной полимерной пленки.
Контролеры пришли к выводу, что такое условие само по себе не противоречит Закону N 44-ФЗ, если оно связано с потребностями заказчика и спецификой применения медицинских изделий.
Обстоятельства рассмотрения жалобы
Жалобу подал участник закупки, который оспаривал положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку операционных халатов для медицинского учреждения.
Предметом спора стало требование к упаковке товара. По условиям закупки каждый халат должен был иметь индивидуальную упаковку в виде комбинированного пакета из:
- медицинской бумаги;
- многослойной полимерной пленки.
По мнению заявителя, такое описание объекта закупки излишне конкретизирует характеристики товара и сужает круг возможных поставщиков.
Доводы заявителя
Участник закупки ссылался на положения стандартов в сфере медицинских изделий и упаковки стерильной продукции.
В частности, он указывал следующее:
- ГОСТ Р 58551-2019 предусматривает, что специфические дополнительные требования к медицинским изделиям должны сопровождаться медико-техническим обоснованием;
- такое обоснование, по мнению заявителя, должно оформляться отдельным приложением к техническому заданию;
- ГОСТ ISO 11607-1-2018 допускает использование различных упаковочных систем, которые также обеспечивают стерильность медицинского изделия;
- поэтому требование именно к сочетанию медицинской бумаги и полимерной пленки, по мнению участника, не является обязательным;
- кроме того, медицинские изделия проходят государственную регистрацию, в рамках которой уже подтверждаются их характеристики, в том числе связанные со стерильностью и безопасностью применения.
Исходя из этого, заявитель полагал, что заказчик необоснованно установил конкретный вариант упаковки и тем самым ограничил конкуренцию.
Пояснения заказчика
Заказчик и уполномоченный орган с жалобой не согласились.
Они пояснили, что требование к упаковке определено с учетом фактических условий применения операционных халатов в медицинской организации, прежде всего в условиях операционного блока.
По их позиции, комбинированная упаковка выполняет сразу несколько функций:
- обеспечивает проницаемость стерилизующих агентов;
- создает барьерную защиту от микроорганизмов;
- позволяет визуально контролировать содержимое упаковки;
- защищает изделие от механического воздействия;
- обеспечивает удобное и асептичное вскрытие в операционной.
Также заказчик указал, что описание объекта закупки сформировано в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ и отражает реальные потребности учреждения здравоохранения.
Отдельно было отмечено, что на рынке есть не менее двух производителей, чья продукция соответствует установленным требованиям. Кроме того, на участие в закупке подали 6 заявок.
Подход УФАС к описанию объекта закупки
Комиссия УФАС напомнила общий подход, который применяется при оценке подобных споров.
По Закону N 44-ФЗ заказчик вправе самостоятельно определять:
- функциональные характеристики товара;
- технические характеристики;
- качественные характеристики;
- иные параметры, которые связаны с его потребностями.
При этом сам по себе факт, что не вся продукция на рынке соответствует установленным параметрам, не означает автоматического нарушения. Законодательство о контрактной системе не требует, чтобы заказчик описывал объект закупки исходя исключительно из задачи максимального расширения числа участников.
Если конкретные характеристики обусловлены объективной потребностью заказчика и связаны со спецификой его деятельности, их установление допустимо.
Оценка довода о необходимости медико-технического обоснования
Отдельно комиссия рассмотрела аргумент о том, что требование к упаковке должно сопровождаться специальным медико-техническим обоснованием.
УФАС не поддержало этот довод.
Контролеры указали, что в рассматриваемом случае требование к комбинированной упаковке не носит характера особого или дополнительного условия, которое выходит за рамки обычных характеристик медицинских изделий данного вида. Напротив, оно связано с условиями применения товара в конкретной медицинской организации.
Иными словами, комиссия не увидела оснований считать, что заказчик установил нестандартный параметр, который нуждается в отдельном специальном обосновании.
Почему не установили ограничения конкуренции
При рассмотрении жалобы управление учло не только содержание технического задания, но и фактические обстоятельства закупки.
В частности, УФАС приняло во внимание, что:
- требованиям закупки соответствовала продукция нескольких производителей;
- на участие в процедуре подали 6 заявок;
- спорное условие связано с целями оказания медицинской помощи и особенностями использования товара.
Совокупность этих обстоятельств позволила комиссии сделать вывод, что установленное требование не привело к недопустимому ограничению конкуренции.
Вывод УФАС
По итогам рассмотрения жалобу признали необоснованной.
Комиссия исходила из того, что:
- заказчик вправе описывать объект закупки с учетом собственных нужд;
- требование к упаковке операционных халатов связано со спецификой их применения;
- отдельное медико-техническое обоснование в данном случае не требовалось;
- наличие нескольких заявок и нескольких производителей подтверждает отсутствие ограничения конкуренции.
Практическое значение
Из решения можно сделать несколько выводов, которые важны для заказчиков и участников закупок медицинских изделий.
Заказчикам
При формировании описания объекта закупки можно устанавливать конкретные требования к упаковке, если они:
- обусловлены особенностями использования товара;
- связаны с целями оказания медицинской помощи;
- не выходят за пределы разумных и применимых характеристик товара;
- подтверждаются реальной потребностью учреждения.
Участникам закупок
Для успешного оспаривания подобных условий недостаточно сослаться только на то, что на рынке существуют иные технические решения. Как правило, нужно показать, что:
- требование не связано с объективной потребностью заказчика;
- оно носит искусственный или избыточный характер;
- ему соответствует продукция только одного производителя либо крайне ограниченного круга лиц;
- спорное условие фактически исключает конкуренцию.
А. Селютин, юрист.
Решение Красноярского УФАС России от 16.03.2026 N 024/06/105-664/2026
