Для закупок стратегических лекарств предложили обновить правила нацрежима
Приоритет планируют отдавать препаратам с полным циклом производства в ЕАЭС и подтвержденным выпуском серии
Минфин России подготовил поправки к постановлению Правительства РФ от 23 декабря 2024 г. № 1875. Проект касается применения национального режима при закупках лекарств, в том числе стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Суть изменений
Предлагается изменить подход к предоставлению преимуществ в закупках СЗЛС. Основной акцент делают не только на реестровом подтверждении происхождения, но и на фактическом выпуске серии препарата, произведенного на всех стадиях в ЕАЭС.
Для получения преимущества при закупках лекарств из первого раздела перечня СЗЛС заявка должна содержать предложение отечественного препарата, по которому одновременно подтверждены:
- все стадии производства в ЕАЭС — номером записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промтоваров;
- уровень локализации не менее 100 баллов;
- наличие на сайте Минпромторга сведений как минимум об одной выпущенной серии препарата, производство всех стадий которого в ЕАЭС подтверждено через систему «Честный знак».
При этом допускается использование сведений о лекарстве с тем же МНН, что и препарат из заявки.
Для закупок препаратов из второго раздела перечня СЗЛС также предусмотрено особое преимущество для отечественного лекарства с подтвержденным производством на всех стадиях в ЕАЭС. Однако если серия препарата не подтверждена через систему маркировки, такую заявку предложено рассматривать как иностранную.
Фактически проект закрепляет более строгую модель допуска, в которой приоритет получают препараты с:
- полным циклом производства в ЕАЭС;
- подтвержденной локализацией;
- подтвержденным выпуском серии.
На что обратить внимание
Если победитель закупки предложит препарат с подтвержденным производством на всех стадиях в ЕАЭС, в контракт по Закону № 44-ФЗ планируют включать специальные условия. В частности, поставщик будет обязан:
- поставить лекарство именно из серии, по которой производство всех стадий в ЕАЭС подтверждено через систему «Честный знак»;
- при приемке представить заказчику подтверждение того, что на сайте Минпромторга размещены сведения о серии поставляемого препарата.
Это означает, что одного общего подтверждения происхождения товара может оказаться недостаточно. Важным станет совпадение сведений по конкретной серии препарата.
Заказчикам стоит учитывать, что при подготовке документации и проекта контракта потребуется более тщательно прописывать требования к подтверждающим документам и сведениям о серии. Участникам закупок — заранее проверить:
- наличие нужной реестровой записи;
- соответствие балльным критериям локализации;
- наличие сведений о выпущенной серии в системе маркировки;
- размещение информации на сайте Минпромторга.
Когда планируют применять изменения
Поправки могут вступить в силу с 1 июля 2026 года.
Для закупок препаратов из первого раздела перечня СЗЛС предусмотрен переходный механизм: применение новых правил хотят связать с датой включения конкретного препарата в этот раздел перечня.
Изменения разработаны для согласования постановления № 1875:
- с Федеральным законом от 23 июля 2025 г. № 268-ФЗ;
- с постановлением Правительства РФ от 17 марта 2026 г. № 277;
- с постановлением Правительства РФ от 10 сентября 2025 г. № 1392, которым введена балльная система оценки происхождения фармпродукции.
Вывод
Проект усиливает требования к подтверждению отечественного происхождения стратегически значимых лекарств. Ключевым критерием становится не только наличие записи в реестре, но и подтвержденный выпуск серии препарата, произведенного на всех стадиях в ЕАЭС.
А. Мельниченко, обозреватель.
Проект постановления Правительства РФ (ID проекта: 168120)
