ФАС запретила указывать конкретный метод стерилизации в госзакупках медизделий
Служба разъяснила, что такое требование в описании объекта закупки может сузить круг участников и нарушить правила контрактной системы.
Федеральная антимонопольная служба выпустила разъяснение по закупкам медицинских изделий: заказчики не должны прописывать в описании объекта закупки конкретный вид стерилизации. По мнению ведомства, такое условие не связано с допустимыми требованиями к товару и может необоснованно ограничивать конкуренцию.
Позиция изложена в письме ФАС России от 14 апреля 2026 года № ГР/35136/26. Документ подготовили с учетом разъяснений Росздравнадзора, который указал: зарегистрированные в России медизделия, прошедшие стерилизацию этиленоксидом, можно безопасно использовать наряду с изделиями, обработанными другими способами.
В службе подчеркнули, что сама по себе привязка к определенному методу стерилизации способна отсечь часть поставщиков, чья продукция законно обращается на российском рынке и соответствует обязательным требованиям. Поэтому включение такого критерия в закупочную документацию ФАС расценивает как риск нарушения законодательства о контрактной системе.
Дополнительно ведомство сослалось на позицию Росздравнадзора о безопасности изделий, стерилизованных этиленоксидом. Она подтверждается регистрационными процедурами, документами о валидации стерилизации, а также результатами токсикологических исследований, в том числе по остаточному содержанию вещества.
Поводом для выпуска письма стала неоднородная практика на местах. Как указала ФАС, некоторые территориальные органы при рассмотрении жалоб фактически допускали подход, при котором требование о конкретном способе стерилизации признавалось допустимым. Центральный аппарат службы дал понять, что такая практика не соответствует общей правовой позиции.
Теперь территориальным управлениям предписано учитывать новые разъяснения при контрольных мероприятиях, чтобы выработать единый подход к оценке закупочной документации в этой сфере.
Юридически значимым остается и процессуальный момент: решения контрольных органов, если участники рынка или заказчики не согласны с ними, можно оспорить в суде в течение трех месяцев со дня их принятия.
Т. Миронова, юрист.
Письмо ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26
