С 17 июня уточнят правила ведения реестра медизделий
Правительство скорректировало состав сведений реестра, а также порядок получения выписки через Росздравнадзор и Госуслуги.
Правительство внесло изменения в правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление такой продукции. Поправки предусмотрены постановлением Правительства РФ от 08.06.2026 № 708 и начнут применяться с 17 июня 2026 года.
Изменения затрагивают как состав сведений, включаемых в реестр, так и отдельные процедурные вопросы, связанные с предоставлением информации из него. Тем самым актуализирован порядок работы с одним из ключевых информационных ресурсов в сфере обращения медицинских изделий.
Одно из заметных нововведений касается получения выписки из реестра. Теперь запрос на ее предоставление можно будет направить только в электронном виде. Для этого предусмотрены два канала:
- официальный сайт Росздравнадзора;
- портал Госуслуг.
Иные способы подачи запроса правилами больше не предусмотрены. Это означает, что взаимодействие в части получения выписок полностью переводится в цифровой формат.
Сокращен и срок предоставления сведений. Выписку из реестра должны выдать в день поступления запроса. Такой порядок позволит быстрее подтверждать актуальные данные о зарегистрированном медицинском изделии или его производителе, что может иметь значение как для участников рынка, так и для заказчиков, медицинских организаций и контролирующих структур.
Кроме того, на выписку будет наноситься QR-код. С его помощью можно перейти непосредственно к сведениям из реестра. Это должно упростить проверку актуальности данных и снизить риск использования устаревшей информации.
Поправки также уточняют перечень сведений, содержащихся в реестре. Хотя в представленном обзоре детали таких изменений не раскрываются, на практике это важно для всех, кто использует реестровую информацию при регистрации, обращении, закупке и эксплуатации медицинских изделий.
На что обратить внимание
Участникам рынка медицинских изделий, медицинским организациям и иным заинтересованным лицам целесообразно заранее учесть следующие изменения:
- запросы на выписку нужно будет направлять только электронно;
- выписка будет формироваться в день обращения;
- проверка сведений станет возможна через QR-код;
- при работе с реестром следует учитывать обновленный состав размещаемой информации.
А. Мельниченко, обозреватель.
Постановление Правительства РФ от 08.06.2026 N 708
