Закупки СЗЛС: меняются правила национального режима
С 1 декабря 2026 года для стратегически значимых лекарств введут специальные условия подтверждения полного цикла производства в ЕАЭС и предоставления преимуществ в закупках.
Правительство РФ скорректировало правила применения национального режима при закупках лекарственных препаратов. Изменения внесены постановлением Правительства РФ от 03.08.2026 № 969 в постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875.
Нововведения касаются закупок препаратов, включенных в Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.04.2026 № 942-р. Основные положения начнут действовать с 1 декабря 2026 года.
Как подтвердить полный цикл производства в ЕАЭС
Для подтверждения того, что все стадии производства лекарства осуществляются на территории государств — членов ЕАЭС, участнику закупки потребуется указать номер реестровой записи.
Подтверждением может служить запись:
- в реестре российской промышленной продукции — при наличии не менее 100 баллов за выполнение требований локализации;
- в евразийском реестре промышленных товаров — также при подтверждении не менее 100 баллов за операции, выполненные на территории ЕАЭС.
Речь идет в том числе о производстве фармацевтической субстанции, включая синтез молекулы действующего вещества.
Кроме реестровой записи потребуется подтверждение фактического выпуска препарата. На сайте Минпромторга должны быть размещены сведения хотя бы об одной серии лекарственного препарата, все производственные стадии которой в ЕАЭС подтверждены через государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов — систему «Честный знак».
Подойдет и информация о препарате с тем же международным непатентованным наименованием (МНН), что указано в заявке участника.
Особенности закупок препаратов из раздела I перечня СЗЛС
При закупке лекарств, включенных в раздел I перечня СЗЛС, приоритет получит заявка с предложением препарата, производство которого на всех стадиях подтверждено в ЕАЭС.
Для этого должны одновременно выполняться два условия:
- наличие реестровой записи с подтверждением не менее 100 баллов локализации;
- наличие на сайте Минпромторга сведений о выпущенной серии, подтвержденной через систему маркировки.
Для препаратов из раздела I предусмотрен переходный порядок. Дата начала применения новых требований будет зависеть от того, когда конкретное лекарство включили в этот раздел перечня.
Правила для препаратов из раздела II перечня
Для лекарств из раздела II перечня СЗЛС установлено специальное преимущество. Его смогут получить заявки, в которых предложен препарат с подтвержденным производством на всех стадиях в ЕАЭС и с информацией о подтвержденной серии на сайте Минпромторга.
Если все стадии производства лекарства выполняются в ЕАЭС, но сведения о серии, подтвержденной через систему «Честный знак», отсутствуют, такую заявку будут рассматривать как заявку с иностранным товаром.
Соответствующие изменения связаны с новым подпунктом «у.1» правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, а также с уточнением подпункта «ф» пункта 4 данного постановления.
Что потребуется включить в контракт по Закону № 44-ФЗ
Если победитель закупки предложил лекарство с подтвержденным полным циклом производства в ЕАЭС, в государственный контракт должны включить дополнительные условия.
Поставщик будет обязан:
- поставить препарат именно из серии, для которой все стадии производства в ЕАЭС подтверждены через систему мониторинга движения лекарств;
- при приемке представить заказчику сведения о наличии информации об этой серии на сайте Минпромторга.
Таким образом, заказчику необходимо будет проверять не только документы, представленные в составе заявки, но и подтверждение происхождения конкретной поставляемой серии препарата.
Сроки применения изменений
Постановление Правительства РФ от 03.08.2026 № 969 официально опубликовано 6 августа 2026 года. Часть его положений применяется со дня опубликования.
При этом нормы о преимуществах для лекарственных препаратов из перечня СЗЛС, подтверждении серий через систему маркировки и новых условиях контрактов вступят в силу с 1 декабря 2026 года.
До этой даты приостановлено действие подпункта «ф» пункта 4 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875.
А. Селютин, юрист.
