Минздрав готовит новые правила ведения электронной меддокументации – что изменится с 1 сентября 2026 года
Проект приказа затрагивает фармкомпании, медорганизации и других участников системы: уточнены сроки регистрации документов, порядок исправлений и требования к подписям. Публичное обсуждение продлится до 17 февраля.
Главное: с 1 сентября 2026 года в силу вступит новый порядок ведения электронной меддокументации – проект приказа Минздрава сейчас на публичном обсуждении (до 17 февраля). Кардинальных перемен не будет, но кое‑что уточнить придется – особенно фармацевтическим компаниям, решившим перейти на электронный документооборот.
Что изменится: ключевые моменты
Основные новшества касаются:
- фармацевтических компаний – для них вводят те же требования, что и для клиник: нужна регистрация в реестре фарм‑ и медорганизаций, а сведения о сотрудниках, работающих с электронными документами, должны быть в регистре ЕГИСЗ;
- процедуры исправлений – если нужно скорректировать электронный документ, придется создавать новый (подписывать ЭП и регистрировать в реестре электронных меддокументов ЕГИСЗ как отдельный документ). Раньше можно было просто сформировать новую версию;
- сроков регистрации – электронные меддокументы должны попадать в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) в течение одного рабочего дня после создания;
- правил хранения – все версии документов (в т. ч. исправленные) должны храниться весь положенный срок, плюс требуется резервное копирование и протоколирование операций с документами.
Кто подпадает под новые правила
Порядок распространяется на:
- медорганизации и фармкомпании, перешедшие на электронный документооборот;
- мед‑ и фармработников;
- территориальные фонды ОМС и страховые медорганизации;
- операторов информационных систем, используемых для ведения электронной документации;
- пациентов и госорганы, которым по закону предоставляют доступ к документам.
При этом если пациент письменно попросит вести его документацию на бумаге – клиника обязана это сделать.
Технические детали: подписи и форматы
- документы подписывают усиленной квалифицированной ЭП – причем не только составитель, но и руководитель организации (если бумажный аналог требует печати);
- электронные подписи должны соответствовать CMS‑формату;
- при выдаче бумажной копии электронного документа запрещено вносить рукописные правки – и ее нужно заверить подписью уполномоченного сотрудника.
Заключение: проект приказа направлен на систематизацию и уточнение правил ведения электронной медицинской документации, что призвано повысить прозрачность и надежность документооборота в сфере здравоохранения. Участникам системы предстоит адаптировать внутренние процессы к новым требованиям, уделив особое внимание срокам регистрации документов и порядку внесения в них изменений. Крайние сроки для ознакомления с проектом и направления замечаний – 17 февраля, а для полной реализации новых норм – 1 сентября 2026 года.
С. Александров, обозреватель.
Проект приказа Минздрава России (ID проекта: 165065)
