Правила регистрации медизделий продлили до 2028 года
Правительство продлило правила госрегистрации медизделий до 2028 года: теперь заявления можно подавать до конца 2027 года. Рассказываем, как изменились сроки и с чем связано решение.
Правительство РФ продлило действие правил госрегистрации медицинских изделий – теперь они действуют до 31 декабря 2028 года. Заявление о регистрации можно подать до 31 декабря 2027 года.
Что изменилось
Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.12.2025 № 2214:
- срок действия Правил госрегистрации медизделий продлен с 31 декабря 2026 года до 31 декабря 2028 года;
- период подачи заявлений о регистрации продукции увеличен – теперь это можно сделать до 31 декабря 2027 года (ранее – до конца 2025 года).
Кроме того, до 31 декабря 2028 года разрешено:
- перерегистрировать медизделия;
- вносить изменения в регистрационное досье (при условии, что заявление подано до конца 2028 года).
Почему приняли решение
Продление сроков связано с подписанием протокола о внесении изменений в соглашение о единых принципах обращения медизделий в ЕАЭС. Новые правила позволяют использовать национальные процедуры регистрации в переходный период.
Важные детали
- Постановление вступило в силу 8 января 2026 года.
- Продлены пункты 63, 87 и 101 Правил госрегистрации, срок действия которых истекал 31 декабря 2025 года.
С. Александров, обозреватель.
Постановление Правительства РФ от 30.12.2025 N 2214
Читайте ОБЗОР ДОКУМЕНТА
Источник изображения: freepik.com
