Изменены правила контроля за оборотом биомедицинских клеточных продуктов
Как изменится контроль за организациями — от плановых проверок для высокого риска до дистанционного взаимодействия через приложение «Инспектор»
Внесены изменения в порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Основным изменением стало уточнение категорий риска для организаций, работающих в этой области. Все объекты контроля отнесены к одной из пяти категорий: высокого, значительного, среднего, умеренного или низкого риска.
Для объектов высокого риска плановые проверки в форме инспекционных визитов, выездных и документарных проверок будут проводиться раз в два года. Также вводится обязательный ежегодный профилактический визит.
В отношении организаций, отнесенных к другим категориям риска, плановые контрольные мероприятия не проводятся.
Также вводится возможность проведения проверок и профилактических визитов в дистанционном формате с использованием видео-конференц-связи и мобильного приложения «Инспектор».
И. Полянина, юрист.
Постановление Правительства РФ от 22.11.2025 № 1865
Источник изображения: freepik.com
